天士力 | 芍麻止痉颗粒IV期临床成果发布会暨真实世界研究推进会议在成都举行

12月1日，“芍麻止痉颗粒IV期临床成果发布会暨真实世界研究推进会议-四川行”在四川成都召开。会议汇集了全国儿童抽动障碍诊疗领域的多位专家学者，就芍麻止痉颗粒的IV期临床研究成果、芍麻止痉颗粒的真实世界研究进展及项目方案和访视流程进行了全面的汇总和梳理，并就其治疗抽动障碍的具体机制和人工智能算法的中医真实世界临床研究进行了案例分享和汇报。对相关最新进展的分享与交流，为中医药在儿童抽动障碍治疗中的推广和应用奠定了强有力的基础。

四川大学华西第二医院罗蓉教授主持大会并致辞，对本次芍麻止痉颗粒IV期研究中所有研究者的付出和努力给予了高度的肯定，并对本次研究结果的发布充满期待。

首都医科大学附属北京安定医院郑毅教授和江苏省中医院韩新民教授代表组长单位，天士力医药集团医学市场部总监刘晋平先生代表申办方分别发表致辞。致辞环节过后，郑毅教授，韩新民教授，中国中医科学院何丽云教授，刘晋平总监，罗蓉教授，四川大学华西医院黄颐教授，北京中医药大学第三附属医院崔霞教授，首都医科大学附属北京安定医院何凡教授，中国中医科学院廖星教授，四川省人民医院欧阳颖教授，北京儿童医院黑龙江医院于淑杰教授，郑州市中医院王晓燕教授和临沂市妇幼保健院田慧玲教授共同见证了本次芍麻止痉颗粒IV期临床研究成果发布仪式。

会议期间，何凡教授首先进行了本次项目的成果汇报。本次IV期研究由韩新民教授、郑毅教授牵头，覆盖全国10个省，43家医院共同完成，疗程8周，纳入5~18周岁的Tourette综合征和慢性抽动障碍患儿，辨证为中医肝亢风动、痰火内扰证，研究共招募2309例受试者。结果显示，无论是整体人群还是亚组人群，治疗后耶鲁综合抽动严重程度量表（YGTSS）总分及各分项均较基线的变化值（减少值）呈现明显的下降趋势，差异有统计学意义，且治疗8周的疗效明显优于4周，患儿皱眉眨眼、张口咧嘴、摇头耸肩、甩手踢腿和口出异声秽语积分均较疗前降低，组内前后比较均有统计学意义。安全性方面，药物相关不良反应主要以胃肠道表现为主，且多为轻度，可自行缓解。

下半场，何丽云教授带来了《芍麻止痉颗粒真实世界研究进展》的专题讲座。何教授强调，芍麻止痉颗粒IV期研究成果的揭晓，为我们后续的科研征途注入了极大的信心与动力。前期累积的多维度证据为本次真实世界研究铺设了稳固的基石。在“十四五”国家政策的指引下，中西医结合的创新型诊疗模式有望帮助广大抽动障碍患儿实现切实的临床获益。随着后续随访时间的延长与亚组分析数据的整合，深入探索芍麻止痉颗粒的科学应用模式，以及据此优化临床用药指导，将具有至关重要的意义。

随后，中国中医科学院文天才教授和黄颐教授分别带来了《基于人工智能算法的中医真实世界临床研究案例分享》和《芍麻止痉颗粒治疗抽动障碍的疗效及其机制》专题讲座。河南中医药大学第一附属医院史文丽教授对《芍麻止痉颗粒真实世界研究项目方案及访视流程》进行介绍。崔霞教授、欧阳颖教授、福建医科大学附属协和医院陈珊教授、于淑杰教授主持会议。何丽云教授进行会议总结时高度肯定了中医药在儿童抽动障碍治疗领域的独特优势与核心地位，并对芍麻止痉颗粒IV期临床研究的卓越成果及真实世界研究的积极推进给予了极高赞誉。她强调，芍麻止痉颗粒是首个被纳入《欧洲Tourette综合征和其他抽动障碍临床指南》的儿童创新中成药，2024年，我国的《儿童抽动障碍规范化建设专家共识》也将芍麻止痉颗粒纳入了治疗管理方案。从研发上市到正式纳入国内外指南推荐，离不开无数医生及临床研究者十余载的辛勤耕耘和不懈努力。此次研究结果的正式公布，进一步巩固了中医药在此领域的地位，提升了其国际声誉，预示着中医药在儿童抽动障碍治疗中的推广和应用将迈入新纪元。