完美助推《化妆品舒缓功效评价方法》立项

近日，由完美（中国）有限公司牵头的《化妆品舒缓功效评价方法》团体标准，经广东省化妆品学会专家认真研究与审核后予以立项，并组织了12家广东省化妆品学会会员单位的20余位工程师，针对全新的团体标准进行了讨论和修订，共同完善化妆品功效宣称的监管，保护消费者合法权益，促进化妆品行业健康发展。

团体标准制定的背景

《化妆品监督管理条例》自2021年1月1日起实施，对于化妆品功效宣称有了明确规定，宣传功效需要有充分的科学实验依据。

其中，配套法规《化妆品功效宣称评价规范》规定，具有舒缓功效，即有助于改善皮肤刺激等状态的产品，需采用人体功效评价测试、消费者使用测试、实验室实验其中至少一项评价项目，也可搭配文献资料或研究数据。

国家药监局公告

　　从今年1月1日开始，化妆品注册人、备案人申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案的，需要做好原料安全信息填报，依据《化妆品功效宣称评价规范》的要求对化妆品的功效宣称进行评价，并在国家药监局指定的专门网站上传产品功效宣称依据的摘要。

至此，化妆品的功效宣称进入了要讲究实测证据，而非盲目自夸的时代。

而完美一直秉承着“科技驱动发展，健康引领未来”的理念，在产品研发过程中坚持功效宣称有科学研究作为依据，确保完美消费者能最终用上真实有效的产品，得到应有的健康和美丽。

得益于完美（中国）有限公司在功效与安全评价方面的前瞻布局，早在去年4月，完美公司就已递交了《化妆品舒缓功效评价方法》的立项申请，联合广东省化妆品学会开展《化妆品舒缓功效评价方法》的编制工作，为企业、检测机构进行化妆品舒缓功效评价提供参考，引领化妆品行业的健康发展。

团体标准制定的内容

在2021年4月提交立项申请后，完美公司积极开展舒缓团体标准的方法研究，收集分析欧盟、日本、韩国等多个国家及OECD的105个安全性与功效性的评价方法和标准，整理国内外化妆品舒缓功效的文献资料数十篇，并与中华医学会医学美学及美容学分会副主任委员刘玮进行探讨，总结出化妆品舒缓评价方法的初步思路。

在《CNAS-TRL-011-2020 轻工产品化学分析方法确认和验证指南》和《GB/T 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南》相关文件的指导下，完美公司开展了初步的方法学研究，确认试验流程、仪器设备、试剂耗材和基本试验方法的可行性，形成《化妆品舒缓功效评价方法》初稿。

2021年12月21日，由广东省化妆品学会外联部长杨佩珊主持，召集该标准参与单位就标准的初稿进行线上讨论。

杨部长首先回顾了前期标准的研究工作，对完美在本次标准研究所做的工作表示肯定，同时对征求意见阶段积极参与的单位表示感谢。

会上，完美（中国）有限公司研发中心总经理李晓敏表示：

本次标准起草要感谢学会的指导，感谢各优秀企业代表的支持。完美自2008年通过实验室认可以来，积极参加国家标准、行业标准和团标的制定工作，积累了丰富的经验。

本次我们也遴选出最强的科研团队来研究此标准，希望与各参与企业一起，高标准、严要求，以团标为起点，未来有机会升级为行标、国标，为推动行业发展，提高化妆品功效评价水平作出贡献。

完美公司研发中心高业成经理、余慧工程师就前期拟定的《化妆品舒缓功效评价方法》初稿及收集的企业意见进行了逐一分析，并与参会的12家会员单位的20余位工程师进行充分讨论。

讨论围绕评价方法的适用范围、原理、实验环境以及条件、测试方法、数据统计分析、结果判定、检验报告等细则展开，以期令评价方法更具科学、适用、严谨和准确性，为接下来确定写入团标的相关指标、标准的进一步研讨、验证分工、公示征求意见、专家盲审做好准备。

完美生科院应用先进的仪器设备和标准化的实验室平台，为开展化妆品舒缓功效评价方法研究提供了必要的硬件基础。

《化妆品舒缓功效评价方法》作为化妆品舒缓功效的首个人体评价方法，它将为行业提供准确可靠的评判标准，完善化妆品功效宣称的监管，保护消费者的合法权益，促进化妆品行业往高质量健康发展。

立项单位实验室简介

完美（中国）有限公司早在2008年4月就已经获得中国合格评定认可委员会（CNAS）的认可，截至目前共有537个检测方法获得认可。多年来，完美一直积极参加国家标准和行业技术标准制定。

截止目前参与制定/修订的国标有43项，行标28项，团标36项；目前已公布实施的国标有25项，行标7项，团标9项。2019年，完美开始筹建全新的安全&功效评价中心，配备106种140台两千多万的高端仪器设备，招聘二十多位专业化硕博士人才，引进17种各类细胞、线虫和斑马鱼种源，筹建了细胞生化实验室、斑马鱼实验室、线虫实验室、鸡胚实验室、SPF动物评价实验室、人体皮肤评价实验室和人体健康体检实验室，目前已经可在人体皮肤评价实验室开展抗皱、紧致、舒缓等常见的12项功效评价，在细胞、线虫、斑马鱼等实验室能开展抗炎、控油、抗紫外损伤、抗衰、美白等18项各类体内体外功效评价实验。