首个国产“减肥针”获批上市,或遭爆冷

7月4日,华东医药股份有限公司发布最新消息,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准。

 

关于利拉鲁肽注射液

据公开资料显示,利拉鲁肽是一种人胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,GLP-1,即胰高血糖素样肽-1,是一种由人胰高血糖素基因编码,并由肠道L细胞分泌的肽类激素,可以促进胰岛素的合成和分泌,并抑制食欲,延缓胃内容物排空等,主要用于治疗糖尿病。

第一针利拉鲁肽于2009年7月在欧盟上市。此后相继在日本、美国上市,2011年10月,正式在中国上市。据了解,华东利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症已于2023年获批上市。

首个国产“减肥针”获批上市,或遭爆冷

用于减肥减重,网友表现的忧心忡忡

作为非胰岛素类降糖药开发的三大热门靶点之一,GLP-1近年来也成为减重药物领域最热门的靶点。目前,国内尚无针对利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市批准,华东医药拿下了首款国产利拉鲁肽的两大核心适应症(糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)注册证书,系国内首家。

然而,值得一提的是,网友并没有表现得异常兴奋。要知道,“减肥神药”是众多肥胖者日思夜想期盼所得。此前,同为治疗糖尿病的司美格鲁肽具有减肥效果,备受追捧,一度炒至医院断货。

如今正式的“减肥神药”获批上市,却反遭爆冷对待,这一异常的表现引发关注。经调查发现,对“减肥神药”的副作用担忧,造成人们想用却不敢用的心理。

不少网友表示,自己此前已经使用过了,副作用比较强而且对身体不好。例如,网友“一颗透明的铭铭”介绍,“使用后巨难受,没有胃口,饿但是吃不下,胃胀头昏恶心无力。”名叫“胡萝卜丁儿啊”的网友也说副作用强,“副作用老大了,哇哇恶心,吃不下东西,我去健身房,运动都不能太剧烈,老恶心了”其他网友也纷纷跟帖,表示出对糖尿病药物用以减肥的担忧。

除了是否安全?副作用这方面的考虑,另一方面,价格也成为大家考量的指标之一。有网友说,“500元一小瓶 ,5ml左右,挺贵的”。

“是药三分毒”“价格与价值”都是“减肥神药”目前遭受质疑和劝退的关键因素。

然而,记者注意到,在众多的担忧中网友们还是透露出一个重要信息,那就是如果药物保证安全且价格较为合理的情况下,“减肥神药”依旧是大家的“心上药”,并对此抱着殷勤的期盼。

首个国产“减肥针”获批上市,或遭爆冷

安全性有待考量,特殊人群需谨慎服用

利拉鲁肽注射液对于减肥的功效究竟如何?这还需要长时间地考察和验证。但对于一些禁用人群以及慎用人群,已有明确说明,所以该类人群应引起注意,及时查看使用指南,保证自身健康免受无妄之灾。

首先肝肾功能损害者,因临床治疗经验有限,所以不被推荐使用。其次,孕妇及哺乳期妇女,或是计划怀孕或已经怀孕的人群,禁止使用该药物。

积极的减重效果是GLP-1火爆的底气,但对于患者而言,对这类药物的安全性仍要持慎重的态度。据澎湃新闻报道,此前,有国内医生强调,GLP-1类药物属于处方药,使用前需要对患者进行用药前评估,其使用也存在禁忌症,比如患有甲状腺髓样癌病史或者家族史的患者,以及2型多发性内分泌腺瘤病的患者都不建议使用。

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