近日，美国食品药品监督管理局（简称FDA）官网公示，福瑞达生物科技自主研发的四氢甲基嘧啶羧酸（又名：依克多因）成功通过美国FDA的原料药DMF备案（DMF备案号：038868），成为目前国际上同类产品中通过美国FDA原料药备案的两家产品之一。
DMF表示药物主文件，是持有人递交给美国FDA的药物存档资料，包含药物产品在生产、操作、包装和储存过程中用到的设施、操作流程、原料等保密细节信息。制剂生产商可直接引用该备案号，极大缩短产品审查和评估时间，加速药品的申报进程。
下一步，福瑞达生物科技将围绕集团原料板块规划，利用在原料端相关的技术优势，同时开展新原料的基础研究以及应用研究，扩大应用范围，更多的布局海外市场，为更多国际知名品牌提供更优质的服务。
本文转载自「福瑞达」，仅供学习和交流，不具有任何商业用途，其目的在于传递更多的信息，本文观点不代表直销堂网立场。版权归原作者所有，如涉版权或来源标注有误，请及时和我们取得联系，我们将迅速处理，谢谢！QQ:986820144
微信扫一扫
“生命在于运动”，运动可以使我们充满活力，我们的肌肤也是如此，最近完美君被新种草了一个护肤产品——按摩膏，可以助我们的肌肤进行有氧活动。今天完美产品给大家科普一下，冬季使用按摩膏对…
4月14日，北方大陆又获一项殊荣，“北京北方大陆生物工程有限公司”顺利通过了中华人民共和国商务部商业特许经营备案，正式获得了国家商务部特许经营资质，这意味着我们已经获得了国家级的认…
11月16日，在2023【大健康常春论坛】现场，上海报业集团l界面新闻揭晓2023【常春奖】终榜，正式公布了本年度获奖名单。聚焦大健康行业的升级和变化，综合社会各界的意见与建议，来…
9月8日至11日，康宝莱携三大领域重磅产品，第五次亮相中国国际投资贸易洽谈会。正在厦门举办的第二十三届中国国际投资贸易洽谈会（以下简称“投洽会”）上，作为全球知名的健康公司，康宝莱…
秋风送爽，完美情缘 金秋南鄂，溯源健行 9月15—18日，2021完美健康食品国内研习班在湖北省荆门市屈家岭暖心举行。 屈家岭是一块历史悠久的福地，秋高气爽，…
2022年，农业农村部正式发布了《关于认定2022年农业国际贸易高质量发展基地的通知》，宇航人作为沙棘行业的领军企业，被国家农业农村部认定为2022年度农业国际贸易高质量发展基地！…
2023年4月，代表全球化妆品品质鉴定荣誉的“世界品质评鉴大会（蒙特奖Monde Selection）”揭晓了本年度获奖名单。罗麦科技旗下的仙肤莱青春定格塑颜液，从来自全球的数千件…
为促进全球食品产业的高质量发展，推动全民健康水平的提升。3月21日，由上海市食品学会和上海市食品安全工作联合会共同主办的“2024中国（上海）食品安全与产业发展大会”在上海举行。本…
2022年11月20日-22日，由北京海畴企业集团主办，北京海畴文化传媒有限公司承办，中国保健协会、潇湘晨报支持的第十八届直销产业发展论坛暨海畴 20 周年庆典于湖南长沙召开。天津…
