质量立企，良药为民｜以岭药业荣获“河北省政府质量奖”

干净整洁的现代化厂房、高速运转的生产线、分工明确的操作间……在以岭药业生产车间外包岗，工作人员正在检查药品包装，然后装箱、打包。

“从药材进厂到成品出厂，都要进行环环检测。公司建立了业内一流的中药材安全性检测体系，对重金属、农药残留、黄曲霉素等有害物质，严格按照优于国家药典的标准进行检验，从源头上筛选安全可靠的中药材，保证成品质量。”以岭药业质量控制部王丽环介绍说。

质控人员在进行相关检测

　　质量是企业生存的基石，更是企业发展的“金钥匙”。日前，以岭药业荣获第十二届河北省政府质量奖。这一河北省质量领域的最高奖项，主要授予质量管理水平卓越、自主创新能力强、品牌知名度高的组织。

一座座绿水青山里的道地药材种植基地，一间间现代化的中药生产加工车间，一道道严格的产品质量检测工序，一粒粒适合国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”……近年来，以岭药业坚持“药品质量重于泰山，人民生命高于一切”的质量理念，以中医药理论为研发基础，以科技创新为驱动引擎，保证药品质量铸牢品牌口碑的同时，也为中医药产业化、现代化高质量发展注入强劲动力。

络病理论创新转化全国重点实验室成立，谱写中医药现代化新篇章

10月28日，络病理论创新转化全国重点实验室正式启动。由石家庄以岭药业股份有限公司、山东大学、南京医科大学第一附属医院三家共同组建。重点实验室面向国家科技创新战略需求，遵循中医药学科自身发展规律，创建“理论+临床+新药+实验+循证”一体化的中医学术创新与转化新模式，推动络病理论学术创新，提高临床重大疾病诊疗水平，促进创新中药成果转化。

中医药包含着中华民族几千年的健康养生理念及其实践经验，是中国古代科学的瑰宝，也是打开中华文明宝库的钥匙。回望千年，中医药需要传承精华;面向未来，中医药需要创新突破。

中医药实现创新突破的关键是理论原创。以岭药业在院士科研团队的引领下找准中医络病理论创新的关键点持续发力。经过长期潜心研究，在中医发展史上首次形成系统络病理论，构建起“络病证治”体系，被称为中医络病理论发展的第四个里程碑，成为公司独有的科技核心竞争力，成为差异化竞争的核心要素。“络病理论及其应用研究”获2006年度国家科技进步二等奖，理论研究的突破提高了临床上疑难病的防治水平。

以络病理论为主要研究对象的中华中医药学会络病分会、世界中医药学会联合会络病专业委员会、中国中西医结合学会血管-脉络病专业委员会等国家级学术平台相继建立。现已在全国30多个省市和上百个地级市建立络病专委会。美国、加拿大、欧洲络病学会也相继建立，形成了“国际-国家-省级-地市级”四级学会网络系统。形成了致力于络病学术研究的数万人的中医、西医、中西医结合多学科专家队伍，遍布海内外。英国卡迪夫大学、荷兰莱顿大学围绕通络药物研究分别建立联合研究中心，依托首都医科大学建立中医络病研究北京市重点实验室……多个络病理论研究平台在国内外科研院所相继建立，加快了络病理论的转化。

以岭药业工作人员正在进行相关实验

　　创立“五位一体”发展模式，以科技创新推动中医药高质量发展

日前，中国国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院杨跃进教授牵头、全国124家医院参与的“中国通心络治疗急性心肌梗死心肌保护研究”论文在全球四大顶级医学期刊之一的《美国医学会杂志》上重磅刊出。研究结果显示，在指南推荐治疗基础上加用通心络胶囊，可以显著改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者30天和1年的临床预后，为改善急性心肌梗死远期预后提供有效治疗药物。以岭药业在络病理论指导下研发的创新专利中药，得到了国际顶级医学期刊的认可。

中医药是中华民族几千年的智慧结晶，要想得到国际认可，必须在循证临床疗效、药物作用机制和安全性等方面下功夫。

“中医基础理论研究，特别是络病理论研究，离不开现代科学技术作支撑。”以岭医药研究院副院长王宏涛说。在以岭药业的电生理实验室内，王宏涛正在带领他的团队，全神贯注地进行着抗衰老新药的评价实验。目前，抗衰老药物研发平台共有200多套先进研发设备，总价值超过了5000万元。

近日，以岭药业申报的中药1.1类创新药通络明目胶囊获准上市。过去三年多，以岭药业研发的4个创新专利中药在我国获批上市，是同期获批数量最多的企业之一。在络病理论指导下，以岭药业研发了连花清瘟、通心络、参松养心胶囊等创新专利药物14个，在50余个国家和地区注册销售，涵盖心脑血管病、呼吸系统疾病、糖尿病、肿瘤等临床多发、重大疾病领域。其中通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊三个创新专利中药，被广泛用于缺血性心脑血管病、心律失常、慢性心衰等疾病，每年数千万患者服用受益，并且以这三个药物的循证医学研究为主要组成部分的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目获得2019年度生命科学领域唯一一项国家科技进步一等奖。

目前，以岭药业在研中药创新药品种40余个，涉及临床12个系统疾病，为公司发展带来可持续驱动力。这些成果不仅来自科技创新，更得益于模式创新。

以岭药业遵循中医药“以临床实践为基础，以理论假说为指导，以治疗方药为依托，以临床疗效为标准”的学科规律，创立了“理论—临床—科研—产业—教学”五位一体的独特发展模式，实现了产、学、研的融合，为中医药高质量发展插上了腾飞的翅膀。

“五位一体”模式的创立，让以岭药业不断发展壮大。络病理论学术创新赋予公司创新中药以良好疗效和学术内涵，成为公司差异化竞争的核心要素，河北以岭医院(三级甲等中医院)作为临床基地，拥有100余种院内制剂，形成向新药转化的有力储备品种支撑。以岭药业院士工作站作为科研基地，专家团队围绕新药研发关键环节的创新技术体系，发挥科技咨询、人才培养、项目引进、成果转化作用，已形成围绕中药新药不同研发阶段的产品集群。河北以岭医院和以岭药业院士工作站成为本科生教学，研究生、博士生培养基地，为社会输送大量优秀人才。

独特的“五位一体”中医药创新发展模式为中医药国际化奠定了良好的基础。以岭药业积极开展“一带一路”国家中医药经贸文化交流，举办、参与近百场远程学术交流会议，在欧洲、美国、加拿大成立了络病学会，丰富了世界医学文化。

以岭药业副总经理张蕴龄表示，今后，以岭药业将持续加大科研投入，加强科研平台建设，深化科研人才培养，不断完善具有自主知识产权的新药研发体系，研发出更多适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”。

“五全”管理体系严把质量关，以岭全产业链打造高品质中药

高质量的中药离不开最道地的药材。为了确保中药材的质量和数量，以岭药业把药品质量管理前移到了药材生产的源头，构建起“政府+科研机构+公司+基地+农户”的产业模式，带动当地百姓致富。目前，以岭药业在全国建立50余个中药材种植养殖基地。其中连翘、土元、金银花、黄芪等药材，全部来源于公司自建的药材基地。

以岭药业涉县药材规范化种植基地

　　“中药材种养殖基地是中药质量控制的‘第一车间’。公司从基地选址，种苗繁育，种植管理到采收加工，各个环节都建立了相应的标准。”以岭药业供应中心中药材部总监吴相周介绍。这种产业模式不仅让公司收获了道地药材，更让当地农户腰包实实在在地鼓了起来，还绿化了荒山，促进了旅游。

近年来，以岭药业坚决守牢药品质量，从人员、厂房设施、设备、生产管理、质量管理、物料管理等要素着手，构建“全品种、全方位、全过程、全数据、全人员”的“五全”质量管理体系，覆盖原辅料、生产过程、药品放行、市场反馈等环节全流程的质量保证体系，以药品生产质量管理规范(GMP)为核心，做好药品质量的“守门人”。

“公司专门配备200余名质量尖兵，500多台检验仪器，对所有进厂原辅料均具有自检能力，保证进厂的原材料质量合格，上市产品的质量符合法定标准的要求。”以岭药业生产中心质量部副总监王淑静说。以岭药业质量控制部2017年已获“中国合格评定国家认可委员会(CNAS)”认证。检验质量标准涵盖《中国药典》、《美国药典》、国家食品药品监管注册批件，检测报告得到国内外治疗管理体系和环境管理体系机构互认。

车间自动化生产控制

　　药品质量是立企之本，科研创新是发展之源。30余年来，以岭药业凭借独特的“五位一体”的运营模式，从一个小研院所，成长为中国医药上市公司20强、中国品牌价值100强企业，完成了从“中国产品”迈向“中国品牌”的升级与蜕变，为推动中医药走向现代化、产业化、国际化贡献了“以岭力量”。